药品稳定性测试舱





稳定性样品管理系统  

       Q1 Scientific是一个稳定的存储设施,提供业界领先的温度控制存储来管理样品库存。Q1为制药,医疗器械和生命科学行业 提供服务,确保其符合最高国际标准,这是高度监管行业所要求的。为了提供最高标准的样品管理,Q1 Scientific依靠称为ESTS的电子样品跟踪系统来管理稳定性样品。Q1开发了这种独特的定制系统,以满足其特定的样品管理标准。该系统旨在用于管理客户研究,样本设定和退货; 并作为跟踪样品位置的库存。在开发系统时,至关重要的是它符合GMP并经过验证。

        为此,Q1开发了一个系统:

 符合电子签名

 防止数据操作

 配备提供完整的审计跟踪,该系统还受密码保护,只有Q1 Scientific员工拥有访问权限。

样品管理流程

        在Q1 Scientific收到样品时,首先要对它们进行彻底检查,以确保它们符合客户文档。检查后,ESTS将用于处理样品,并根据客户的协议“设置”,这意味着它们被置于特定于每个客户要求的条件下。通过ESTS将新的研究编号分配给客户的样本。然后为样品分配条形码标签,其中包含唯一的容器编号,该编号被扫描到可用位置。通过这个容器编号,样品可以很容易地定位到它们的确切位置。ESTS还确保样品不能放置在不符合客户指定储存条件的稳定室中。它是通过拒绝将这些样品扫描到不正确的

稳定室中来实现的。然后,通过该研究编号在ESTS上记录与这些样品有关的所有信息。这包括样品设置和返回,以及一个样品寄存器,显示Q1 Scientific当前存储的任何批次的确切数量。这确保了Q1 Scientific的样品的产品生命周期随时可供客户使用。

       客户指定的日历提取日期也在ESTS上输入,确保Q1将通知所有即将到来的预定提款。然后将此信息上传到客户端门户网站,客户可以在该网站上访问他们在Q1 Scientific进行的任何研究的信息,包括即将到来的拉动的实时日历。


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